綠康生化秉承“遵循GMP，創(chuàng)馳名品牌”的質(zhì)量方針，對原料、中間體、成品及生產(chǎn)流程中的各項生產(chǎn)技術(shù)參數(shù)皆執(zhí)行嚴格管控。公司基于ICH Q9 質(zhì)量風險管理的原則建立了GMP體系，生產(chǎn)的每一個環(huán)節(jié)均按照標準化程序（SOP）進行操作，每一批產(chǎn)品皆有詳細的批生產(chǎn)和檢驗記錄，確保每個批次產(chǎn)品具有可追溯性。同時，公司GMP體系導(dǎo)入了ICH Q10 藥品質(zhì)量體系的要求，對產(chǎn)品進行全生命周期的管理，使質(zhì)量管理體系在日常生產(chǎn)經(jīng)營活動過程中不斷持續(xù)優(yōu)化。
? ?
自成立以來，多次獲得ISO9001質(zhì)量管理體系，ISO22000食品安全管理體系、中國獸藥GMP、美國FDA cGMP、澳大利亞APVMA GMP等認證。同時部分產(chǎn)品取得歐盟CEP證書，在中國成功注冊2個二類新獸藥產(chǎn)品和1個五類新獸藥產(chǎn)品。公司產(chǎn)品已注冊及銷售至全球約50多個國家，包括東南亞、南美、中東以及非洲等。
公司司產(chǎn)品質(zhì)量檢測實驗室配備美國品牌賽默飛世爾（Thermo Scientific）-離子色譜儀、美國品牌沃特世（Waters）-高效液相和制備色譜儀、美國品牌珀金埃爾默（Perkin Elmer）-石墨爐原子吸收光譜儀、德國品牌布魯克（BRUKER）-近紅外分析儀、日本品牌日立（HITACHl）-氨基酸分析儀、英國品牌馬爾文（Malvern）-激光粒度儀和瑞士品牌普利賽斯（Precisa）-全自動水分灰分分析儀等世界一線品牌檢測設(shè)備，實驗室產(chǎn)品檢測能力通過中國合格評定國家認可委員會（CNAS）的檢查和認可。
閩公網(wǎng)安備 35072202010048號